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[CST Technologies] UriSub®
UriSub®
임상화학 및 면역학 표준물질과 품질관리물질 제조에 사용되는 액상 단백질 무첨가 혈청 대체물입니다. UriSub®는 약물 남용 검사(Drugs of Abuse) 및 임신 검사(HCG)에 효과적으로 사용할 수 있는 것으로 입증되었으며, 제품을 실온에서 안정화하여 동결건조가 필요하지 않습니다. 분석물질 회수율은 약 100%에 가깝습니다. 그 외에도 다음과 같은 용도로 사용할 수 있습니다.
- 소변 오염 여부를 확인하기 위한 시험 물질
- 기저귀 및 요실금 제품 개발
- 자동차 시트 보호용 제품 개발
- INTRODUCTION AND BACKGROUND
소개 및 배경
소변은 인체에서 배출되는 액체성 노폐물입니다. 건강한 사람의 소변은 황갈색(Amber color)을 띠며 약산성입니다. 정상 소변의 비중(Specific Gravity)은 1.022입니다.
소변의 주요 구성 성분은 물, 요소(Urea), 크레아티닌(Creatinine), 요산(Uric Acid) 및 무기염(Inorganic Salts)입니다. 무기염에는 나트륨(Sodium), 칼륨(Potassium), 암모니아(Ammonia), 칼슘(Calcium) 및 마그네슘(Magnesium)이 포함됩니다.
소변의 상태는 사람의 건강 상태를 나타내는 지표로 자주 활용됩니다. 앞서 설명한 정상적인 구성 성분 외에도 소변에는 약물 대사산물(Drug Metabolites), 특정 호르몬(Certain Hormones), 생식 호르몬(Reproductive Hormones) 및 스테로이드(Steroids)가 포함될 수 있습니다.
소변 분석(Urine Analysis)은 약물 남용 물질(Drugs of Abuse), 치료용 약물(Therapeutic Drugs) 및 임신 관련 물질(Pregnancy)의 농도를 측정하는 데 널리 사용됩니다.
의사들은 혈액 검체 대신 소변 검사를 선호하는 경우가 많습니다. 이로 인해 제조업체는 검사 결과의 정확성을 보장하기 위한 품질관리물질(Control), 표준물질(Standards) 및 보정물질(Calibrants)을 제조하기 위해 대량의 소변을 확보해야 하는 문제에 직면하게 되었습니다.
대부분의 소변 분석 키트 제조업체는 직원들에게 소변 검체를 기증받는 방식에 의존합니다. 이렇게 확보된 소변 검체를 혼합하여 대량의 소변 풀(Urine Pool)을 만든 다음, 품질관리물질을 제조하기 전에 별도의 처리를 진행해야 합니다.
그러나 일관된 품질의 대량 소변 풀을 확보하는 것은 쉽지 않습니다. 그 주요 원인은 대부분의 기증자가 커피를 마시거나, 약물을 복용하거나, 비타민 및 아스피린과 같은 일반적으로 사용되는 기타 약물을 복용하기 때문입니다.
또한 소변은 일반적으로 불쾌한 인식이 있으며 냄새가 나기 때문에 대부분의 화학자들이 취급하기 꺼리는 성분이기도 합니다.
FORMULATIONS AND PROPERTIES
UriSub®는 정상 소변과 물리적으로 동등한 특성을 갖는 합성 완충 용액(Synthetic Buffered Solution)으로 다음과 같은 특성을 나타냅니다.
- 비중 (Specific Gravity)
- 점도 (Viscosity)
- 삼투질농도 (Osmolality)
UriSub®는 정상 소변과 달리 냄새가 없습니다.
UriSub®에는 정균 작용(Bacteriostatic)과 살균 작용(Bactericidal)을 모두 갖는 보존제가 포함되어 있습니다.
또한 UriSub®에는 아지드(Azide) 또는 티메로살(Thimerosal)이 포함되어 있지 않습니다.
SUBSTANTIAL EQUIVALENCY DATA
UriSub®는 여러 상용 제품에서 동등성(Equivalency)을 입증하기 위해 사용되어 왔습니다. 적용 분야에는 다음과 같은 제품이 포함됩니다.
- 약물 남용 검사 (Drugs of Abuse)
- 치료용 약물 (Therapeutic Drugs)
- 생식 호르몬 (Reproductive Hormones)
- 일부 스테로이드 (Some Steroids)
| CATALOG
NUMBER |
pH |
DESCRIPTION |
SIZE |
| US2205-2x10L |
7.4 |
UriSub® |
2x10L |
| US2205-1000 |
7.4 |
UriSub® |
1000 ml |
| US2205-0250 |
7.4 |
UriSub® |
250 ml |
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